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CASE STUDY
Case study
Quality is the lifeline of life sciences companies, and more and more companies are implementing professional GMP digital systems to prevent and avoid quality and safety incidents. Since establishment, Hippocrates has provided digital solutions and professional services to more than 200 companies and institutions, avoiding problems that cause quality and safety accidents.
HIPPOCRATES

杭州知兴制药委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目


一、杭州知兴制药有限公司:医药行业的数字化创新先锋

杭州知兴制药有限公司(以下简称“知兴制药”)作为国内医药行业的创新先锋,专注于创新药物的研发、生产和销售。公司以“创新驱动、质量至上、服务至诚”为核心价值观,致力于通过技术创新和管理优化提升企业的核心竞争力。随着市场竞争的加剧和消费者对药品质量要求的提高,知兴制药认识到,传统的委托生产管理方式已无法满足企业发展需求。为了实现委托生产管理的数字化升级,提升企业的生产效率和质量管理水平,知兴制药决定引入先进的辛格迪委托生产质量管理协同(OWL MAH)系统,开启委托生产管理的数字化转型之旅。


二、委托生产管理数字化转型的迫切需求

在传统委托生产管理模式下,知兴制药面临诸多挑战。委托生产记录依赖于人工填写纸质记录,不仅容易出现人为错误,还难以快速检索和分析。委托生产流程效率低下,部门间的沟通协作存在障碍。此外,委托生产变更管理不规范,导致员工可能误用旧版文件,给药品质量带来隐患。

为了解决这些问题,知兴制药决定引入辛格迪委托生产质量管理协同(OWL MAH)系统,通过数字化手段提升委托生产管理的效率和透明度。OWL MAH系统将企业的委托生产流程有机整合,实现信息的实时共享和协同管理。通过数据采集与分析,OWL MAH系统能够实时监控委托生产状态,优化委托生产流程,降低运营成本,为企业带来全方位的变革。


三、OWL MAH项目:分阶段实施,稳步推进数字化转型

(一)整体规划蓝图

知兴制药的OWL MAH项目采用了“整体规划,分阶段实施”的策略,逐步勾勒出企业委托生产管理数字化转型的清晰路径。

第一阶段:系统规划与基础搭建
项目团队深入调研国内外先进企业的数字化建设情况,结合知兴制药的实际需求,制定了详细的实施规划。在这一阶段,企业搭建了OWL MAH系统的基础设施,实现了委托生产设备与系统的初步连接,为后续的全面应用奠定了基础。

第二阶段:核心模块实施与优化
在这一阶段,企业重点实施了委托生产数据采集、委托生产记录自动化、委托生产分析等核心模块。通过OWL MAH系统,委托生产数据能够实时采集并自动记录,委托生产记录自动生成并存储,委托生产分析功能为企业管理层提供实时的委托生产报告。同时,系统优化了委托生产流程,减少了委托生产过程中的等待时间和资源浪费。

第三阶段:全面集成与深度应用
OWL MAH系统与企业现有的其他信息化系统(如ERP)实现全面集成,打破信息孤岛,实现数据的无缝共享。通过深度应用OWL MAH系统的数据分析功能,企业能够实时掌握委托生产过程中的关键指标,为管理层提供决策支持。此外,OWL MAH系统还实现了委托生产的全程追溯,确保运营的透明化和规范化。

(二)核心业务模式的创新

OWL MAH项目围绕委托生产数据采集、委托生产记录自动化、委托生产分析等核心模块展开,推动企业委托生产的全面升级。

委托生产数据采集
OWL MAH系统实现了委托生产数据的实时采集,通过与生产设备和检测设备的无缝连接,数据能够自动传输到系统中,减少人为误差,提高数据的准确性和一致性。

委托生产记录自动化
OWL MAH系统自动生成委托生产记录,记录内容包括生产批次、原材料来源、生产过程中的关键参数、检测结果等信息。系统支持记录的导出和打印,方便后续的审核和追溯。

委托生产分析
OWL MAH系统提供强大的数据分析功能,能够实时生成委托生产报告,帮助企业管理层快速了解委托生产状况,及时发现潜在问题并采取措施。系统支持多维度数据分析,为企业提供科学的决策支持。

(三)强大技术架构支撑

OWL MAH系统基于先进的数字化平台,具备高度的定制化能力和高效的数据访问能力。系统采用分布式架构,优化了数据存储和访问效率,能够快速响应用户的查询需求。同时,OWL MAH系统支持与第三方系统的集成,实现了企业内部各业务环节的数据共享和协同工作。


四、显著成效:全方位提升委托生产管理水平

(一)企业内部蜕变

OWL MAH系统的引入为知兴制药带来了显著的内部变革:

运营效率显著提升
通过优化委托生产流程和实时监控委托生产状态,OWL MAH系统显著提高了企业的运营效率。委托生产数据采集时间缩短了50%,委托生产记录生成时间减少了80%,委托生产管理时间缩短了60%。

数据管理水平大幅提升
OWL MAH系统实现了企业数据的集中管理和实时共享,数据一致性和准确性达到100%。企业各部门能够实时获取所需数据,减少了因数据不一致导致的决策失误。

无纸化办公全面实现
OWL MAH系统的应用实现了企业委托生产管理的无纸化,减少了纸质文档的使用和管理成本。同时,系统提高了数据的准确性和安全性,避免了人为记录错误。

(二)行业示范与社会影响

知兴制药OWL MAH项目的成功实施,不仅为企业自身带来了显著的效益,也为医药行业的委托生产管理数字化转型提供了宝贵的经验:

行业示范效应
作为医药行业的数字化创新先锋,知兴制药的成功案例为同行企业展示了OWL MAH系统在提升委托生产管理效率方面的巨大潜力,激励更多企业积极投身数字化转型。

降本增效
OWL MAH系统的应用减少了企业的人力成本和管理成本,提高了运营效率。企业将节省下来的资源投入到技术研发和创新中,进一步提升了企业的核心竞争力。


五、未来展望:持续创新,引领行业智能化转型

OWL MAH系统的成功实施为知兴制药的数字化转型奠定了坚实基础。然而,企业深知数字化转型是一个持续的过程,未来仍有广阔的发展空间。

持续优化系统功能
知兴制药将根据业务发展的需求,持续优化OWL MAH系统的功能。例如,进一步完善数据分析模块,实现更精准的委托生产预测和问题预警;优化委托生产流程模块,实现委托生产的快速定位和处理。

强化数据分析能力
企业将引入更先进的数据分析技术和工具,深度挖掘OWL MAH系统中的委托生产数据。通过对数据的分析,企业能够提前预测潜在问题,优化委托生产流程,进一步提升运营效率。

探索系统集成与协同
知兴制药将积极探索OWL MAH系统与其他数字化解决方案的集成。例如,与MES系统集成,实现生产过程的精细化管理;与ERP系统集成,实现委托生产数据与企业资源管理的深度融合。

通过这些持续的努力,知兴制药将在数字化转型的道路上不断前行,向着智能化、高效化的方向迈进。这不仅有助于企业在激烈的市场竞争中脱颖而出,更将为医药行业的委托生产管理数字化转型提供更为丰富、宝贵的经验,引领行业迈向更加辉煌的未来。


六、关联解决方案

解决方案1:药企委托生产质量管理协同解决方案(OWL MAH)

解决方案2:GMP质量合规数字化解决方案(QMS)


七、关联案例

案例1:小林制药委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目

案例2:浙江高跖医药委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目

案例3:浙江震元制药GMP质量合规数字化(QMS)项目