行诚生物上线用友YonSuite系统，并联袂辛格迪启动计算机化系统验证(CSV)
一、生物科技领军企业开启数字化新篇章
近日，杭州行诚生物科技有限公司（简称“行诚生物”）宣布完成核心管理系统的战略性升级——采用用友YonSuite智能ERP平台，并携手辛格迪公司启动计算机化系统验证（CSV）项目。这一组合拳不仅标志着企业从传统管理向数据驱动的全面转型，更以合规性为基石，为全球化战略铺平道路。
作为一家集研发、生产与销售于一体的生物技术企业，行诚生物凭借ISO 9001、FDA等国际认证，持续为全球客户提供高标准的生物产品。随着业务规模扩大与市场复杂度提升，企业亟需通过技术革新实现管理效能与质量管控的双重突破。
二、YonSuite ERP：构建全链路智能管理体系
用友YonSuite系统的引入，为行诚生物搭建了覆盖研发、生产、供应链及市场的数字化中枢。其核心价值体现在三大维度：
1. 智能决策：数据穿透力赋能业务
系统打通研发数据、生产动态、库存状态等多维度信息孤岛，实时生成可视化分析报告。管理层可基于动态数据预判市场趋势，快速调整产能布局，减少因信息滞后导致的决策偏差。
2. 质量闭环：从原料到成品的精准管控
通过集成LIMS（实验室管理系统），YonSuite实现质检任务自动化派发、异常数据实时预警。例如，若某批次原料检测值偏离标准，系统将自动冻结生产流程并触发复检机制，确保不合格品“零流出”。
3. 柔性供应链：敏捷响应全球需求
系统依托AI算法优化采购计划与物流调度。当某区域订单激增时，可联动供应商提前备货，同步调整生产线优先级，将交付周期缩短30%以上。
三、辛格迪CSV验证：从合规达标到风险免疫
在生物医药领域，系统合规性直接关乎企业生存。辛格迪公司通过四重验证体系，为行诚生物构建安全防线：
法规适配性验证
严格对标FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP Annex 11等法规，确保系统权限管理、审计追踪功能完全合规，避免因数据篡改风险导致的国际订单流失。
全生命周期稳定性测试
从安装部署（IQ）到压力性能测试（PQ），模拟高并发、断网等极端场景，验证系统在2000+用户同时在线时的响应稳定性，故障率控制在0.01%以下。
数据溯源矩阵
通过Validation+工具，建立从原料批号到终端客户的全链条数据关联。若发生质量投诉，可在2小时内定位问题环节，追溯效率提升85%。
动态风险管理模型
基于实时运行数据，识别潜在漏洞并生成优化建议。例如，针对频繁登录失败的账号自动触发二次认证，将未授权访问风险降低90%。
四、关联解决方案
五、关联案例
案例2：成都青山利康辛格迪CSV咨询项目
