凯信远达实施ERP(YonSuite)，同步开展计算机化系统验证(CSV)
在医药科技领域，数字化转型已成为企业提升竞争力和实现高质量发展的关键路径。近日，凯信远达医药科技有限公司（以下简称“凯信远达”）宣布正式引入用友ERP（YonSuite）系统，并同步联合辛格迪开展计算机化系统验证（CSV）。这一举措不仅为企业的数字化转型奠定了坚实基础，更在质量合规管理方面树立了行业标杆。
一、数字化转型：赋能医药科技企业的新引擎
凯信远达作为一家专注于创新药物研发和生产的高科技企业，始终以技术创新和卓越的质量管理为核心，致力于为全球患者提供高效、安全的医药产品。凭借在医药领域的深厚积累和国际化视野，凯信远达已获得多项国际认证。
此次引入用友ERP（YonSuite）系统，凯信远达旨在通过信息化手段全面优化企业内部管理流程，提升运营效率和决策科学性。该系统将覆盖研发、生产、供应链、销售及售后服务等核心业务环节，助力企业实现数据驱动的精细化管理，为可持续发展筑牢根基。
用友ERP（YonSuite）系统为凯信远达带来了强大的数据整合能力。通过实时获取生产、销售、库存等关键业务环节的数据，企业能够打破信息孤岛，实现数据的高效流通与共享。基于这些实时、准确的数据，企业管理层可以快速做出科学决策，及时发现并解决潜在的质量问题和运营风险，从而提升企业的整体运营效率和市场响应速度。
二、CSV验证：数字化转型的坚实保障
为确保用友ERP（YonSuite）系统的合规性与稳定性，凯信远达引入辛格迪公司为其提供专业的计算机化系统验证（CSV）服务。辛格迪凭借其在医药行业信息化验证领域的丰富经验和专业能力，为凯信远达的数字化转型筑牢合规基石。
辛格迪依据完整的CSV验证流程，包括需求确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）等环节，对用友ERP（YonSuite）系统进行全面验证。这一过程不仅确保了系统在实际应用中的稳定性与可靠性，还避免了因系统故障或数据错误导致的质量问题，为凯信远达的日常运营提供了坚实保障。
辛格迪的验证工具（Validation+）能够确保系统数据的完整性、一致性和可追溯性。通过对数据生命周期的严格管理，凯信远达可以快速定位和追溯产品质量问题的根源，为企业的质量改进和风险管理提供有力支持。同时，数据的完整性和可追溯性也为企业的合规审计提供了有力依据。
三、数字化与合规化的双赢成果
通过用友ERP（YonSuite）系统的全流程供应链管理与辛格迪CSV服务的合规性保障，凯信远达实现了从研发到销售的全链条质量管控，确保产品质量的稳定性和可靠性。数字化与合规化的结合不仅提升了企业的运营效率和市场竞争力，还为凯信远达在医药领域的持续发展提供了强大动力。
凯信远达相关负责人表示：“此次用友ERP（YonSuite）系统与 CSV 验证项目的实施，是凯信远达数字化转型的重要里程碑。我们相信，通过与用友和辛格迪的紧密合作，凯信远达将在数字化管理、质量合规和运营效率等方面取得显著提升，为全球患者提供更优质、更安全的医药产品。”
未来，凯信远达将继续深化数字化转型，探索更多信息化应用场景，推动企业高质量发展迈向更高水平。
四、关联解决方案
五、关联案例
