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CASE STUDY
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Quality is the lifeline of life sciences companies, and more and more companies are implementing professional GMP digital systems to prevent and avoid quality and safety incidents. Since establishment, Hippocrates has provided digital solutions and professional services to more than 200 companies and institutions, avoiding problems that cause quality and safety accidents.
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仙乐健康实施ARAS PLM系统,同步开展计算机化系统验证(CSV)



近日,仙乐健康科技(中国)有限公司(以下简称“仙乐健康”)宣布正式实施ARAS PLM(产品生命周期管理)系统,并同步开展计算机化系统验证(CSV)项目。这一举措标志着仙乐健康在数字化转型和质量合规管理方面迈出了坚实而关键的一步,为企业的高质量发展注入了强大动力。

仙乐健康作为全球知名的营养保健食品研发与制造企业,始终致力于通过创新技术和卓越的质量管理,为全球客户提供高品质的营养解决方案。凭借其在营养健康领域的深厚积累和国际化视野,仙乐健康已获得多项国际认证,包括ISO 9001、ISO 22000、FSSC 22000等,并通过了中国NMPA、美国FDA等权威机构的质量标准审核。


一、ARAS PLM系统:助力仙乐健康迈向数字化管理新时代

此次引入ARAS PLM系统,仙乐健康旨在通过信息化手段全面优化产品生命周期管理流程,提升运营效率和决策科学性。ARAS PLM系统将覆盖仙乐健康的产品研发、设计、生产、供应链、销售及售后服务等核心业务环节,助力企业实现数据驱动的精细化管理,为企业的可持续发展筑牢根基。

1.数据驱动的决策支持

通过ARAS PLM系统,仙乐健康能够实时获取产品全生命周期的关键数据,打破信息孤岛,实现数据的高效流通与共享。基于这些实时、准确的数据,企业管理层可以快速做出科学决策,及时发现并解决潜在的质量问题和运营风险,从而提升企业的整体运营效率和市场响应速度。

2.全流程质量管理

ARAS PLM系统提供完善的质量管理模块,涵盖产品设计评审、质量标准制定、生产过程监控等功能。从产品概念设计到成品交付,系统对产品生命周期中的各个环节进行严格把控,确保产品质量符合国际标准。通过与企业现有的生产管理系统(如MES)无缝对接,ARAS PLM系统进一步强化了仙乐健康的质量管理能力,为企业的高质量发展保驾护航。

3.供应链协同管理

在供应链管理方面,ARAS PLM系统通过优化原材料采购、生产计划、物流配送等环节的协同作业,确保供应链的高效运转。系统能够实时监控库存水平,自动触发采购订单,减少因原材料短缺导致的生产停滞风险。同时,通过与供应商的紧密合作和信息共享,仙乐健康能够进一步降低采购成本,提升供应链的稳定性和灵活性。

4.供应链协同管理

在供应链管理方面,ARAS PLM系统通过优化原材料采购、生产计划、物流配送等环节的协同作业,确保供应链的高效运转。系统能够实时监控库存水平,自动触发采购订单,减少因原材料短缺导致的生产停滞风险。同时,通过与供应商的紧密合作和信息共享,仙乐健康能够进一步降低采购成本,提升供应链的稳定性和灵活性。

    二、CSV验证服务:为仙乐健康数字化转型筑牢合规基石

    为确保ARAS PLM系统的合规性与稳定性,仙乐健康引入专业机构为其提供计算机化系统验证(CSV)服务。CSV服务严格遵循GMP、FDA、cGMP等国际标准,确保系统在运行过程中完全符合法规要求,降低合规风险。

    1.合规性验证

    通过详细的验证计划和严谨的验证流程,CSV服务帮助仙乐健康确保ARAS PLM系统的功能与业务需求的高度匹配,为企业的国际化发展提供有力支持。验证过程涵盖需求确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)等环节,确保系统在实际应用中的稳定性与可靠性。

    2.数据完整性和可追溯性

    CSV验证工具能够确保系统数据的完整性、一致性和可追溯性。通过对数据生命周期的严格管理,仙乐健康可以快速定位和追溯产品质量问题的根源,为企业的质量改进和风险管理提供有力支持。同时,数据的完整性和可追溯性也为企业的合规审计提供了有力依据。

    3.风险控制与持续改进

    基于风险控制的验证方法,CSV服务能够帮助仙乐健康识别潜在风险点,并通过持续验证确保系统在升级或变更后仍保持合规状态。这种前瞻性的风险管理模式不仅提升了企业的运营效率,还为企业的持续改进和创新发展提供了坚实保障。


    三、综合效果:数字化与合规化赋能企业高质量发展

    通过ARAS PLM系统的全流程管理与CSV验证服务的合规性保障,仙乐健康实现了从产品研发到销售的全链条质量管控,确保产品质量的稳定性和可靠性。数字化与合规化的结合不仅提升了企业的运营效率和市场竞争力,还为仙乐健康在营养健康领域的持续发展提供了强大动力。

    仙乐健康相关负责人表示:“此次ARAS PLM系统与CSV验证项目的实施,是仙乐健康数字化转型的重要里程碑。我们相信,通过与专业机构的紧密合作,仙乐健康将在数字化管理、质量合规和运营效率等方面取得显著提升,为全球客户提供更优质、更安全的营养解决方案。”

    未来,仙乐健康将继续深化数字化转型,探索更多信息化应用场景,推动企业高质量发展迈向更高水平。