项目启动
近日,为了适应MAH药品上市持有人制度,确保产品的质量与安全,满足企业高质量、高水平、高速度发展需要,高跖医药召开了“高跖医药质量合规数字化项目”启动大会。辛格迪健康及高跖医药质量部、生产部、研发部、行政部等负责人、关键用户及项目组成员共同参加了本次大会。双方成员就质量合规数字化建设、文件管理、培训管理、质量管理以及价值赋能等话题进行了深入交流。
公司代表发言
辛格迪健康首席运营官
谭平先生介绍了翱泰®MAH质量合规数字化平台B证持有人企业客户群体的不断发展和壮大,越来越多的药企通过口碑相传了解和选择了翱泰®MAH质量合规数字化平台解决方案,经过在行业内深度合作融合,使系统能够更加具备针对性解决MAH企业的质量管理痛点。翱泰®质量合规数字化平台将为高趾医药夯实GMP质量管理体系,满足企业快速发展的需求。
高跖医药质量总监
李总指出,高跖虽然成立不久,不过也算是国内最早一批MAH制度下发展起来的企业,在政策与监管的高要求下,推动我们寻求适合MAH企业的质量合规解决方案,高跖医药在选型过程中也是接触多家供应商,通过与供应商的沟通以及试用,最终认为翱泰®质量合规数字化平台能够实实在在对质量管理起到提升作用,通过翱泰®质量合规数字化平台,赋能企业规范的品质管理和严格的风险管控,进一步提高全员GMP素养和提升公司的质量管理水平。
关于高跖医药
浙江高跖医药科技股份有限公司为MAH持证企业。致力于对药品上市许可持有人(MAH)依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
浙江高跖医药科技股份有限公司将充分发挥自身优势,秉承“科技领先,服务大众,诚信待人,追求完美”的宗旨和“质量就是生命”的企业理念,不断进行技术创新、设备创新、服务创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的为老百姓健康服务的高质量药品,推动我国的大健康事业的发展。同时,我们也将依靠自身的技术与资金实力与国内外同行及研发机构、高校等积极进行科研项目的合作,推动企业早日实现“产、研、销、学”的一体化。
关于辛格迪
辛格迪秉承“用技术创造健康价值”的初心,以客户为中心,立足于生命健康行业(制药、医疗器械、食品、化妆品等),以市场未被满足的需求作为出发点,为客户提供前沿技术的数字化解决方案;提升企业质量与合规水平,降低运营风险,提升业务运行效率,降低成本,帮助客户实现智能化管理;助力行业数字化转型,为行业价值链赋能。